新たな医薬品を生み出し、患者さんに届けるだけでなく、患者さんが適切に治療を継続できる環境をつくることも製薬会社の重要な役割です。どれほど優れた治療法や医薬品であっても、治療に伴う不安や生活するうえでの不便が残っていれば、その価値を患者さんに十分にお届けすることはできません。

ベーリンガーインゲルハイムでは、研究開発から発売後の各段階において、患者さんの声を生かした価値共創の実現を目指し、ペイシェントエンゲージメントの活動を進めています。患者さんを疾患経験の「専門家」として捉え、お互いの経験や視点を持ち寄ることで、製薬会社だけではたどり着けない解決策や新たな価値の創出ができると考えています。

現在治療中の患者さんや疾患を経験した方々の声は、新たなアイデアやソリューションの創出にどのようにつながるのでしょうか。そして、それは社会にどのような変化を生み出すのでしょうか。疾患経験者の声を「飲み忘れ防止シール」の開発につなげたペイシェントエンゲージメント部の杉原美希さんの思いとともに、ベーリンガーインゲルハイムが考えるこれからのペイシェントエンゲージメントについてご紹介します。

ボトル包装の「見えない残数」課題。はじまりは、患者さんの声から気づいた小さな“ひっかかり”から

「新しい医薬品を開発するだけではなく、その先の治療に目を向ける。患者さんの日々の治療を支えることで、イノベーションを確かな価値として届ける」

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社

医療政策本部ペイシェントエンゲージメント部　杉原美希

以前、ペイシェントエンゲージメント部の活動の中で、1日20錠ほど薬を飲む患者さんに、服薬管理についてヒアリングを行う機会がありました。「PTPシート（※）を切って小分けにしておく」、「シートの錠剤が飛び出ているところに日付を書く」、「朝飲んだ分の飲み殻を置いておき、夜に忘れないようにする」など、さまざまな声が集まりました。錠剤の包装としてよく使用されているPTPシートは、患者さんご自身が工夫を行い、日常生活の中で服薬状況を確認するための手段として活用されていたのです。

（※PTPシート：錠剤・カプセルなどの薬をプラスチックとアルミで挟んだシート状のもの）

ちょうどその頃、当社の経口抗がん剤の錠剤の包装としてPTPシートではなくボトルが採用されるという話を耳にしました。しかしボトルによる包装に変わると、患者さんがこれまでPTPシートで行っていた服薬管理方法がすべて成り立たないことに気づいたのです。日付を書くことも、シートを切って服薬タイミングごとに仕分けることも、飲み殻を取っておくことも、ボトルになると全部ができない。聞いたときは驚きとともに、「なにか工夫を加えることで、患者さんが簡単に服薬管理できる方法はないだろうか」とひとりで頭を悩ませていました。

患者さんはボトル包装のどのような点に不安を感じるのか――。

上市前に患者さんの声をデータとして残しておきたく、アンケート調査を実施しました。経口抗がん剤を服用している患者さん400名から回答をいただき、「経口抗がん剤を管理する際に重視すること」に対して、「飲み忘れを防ぐこと」と答えた方は9割にも及びました。特に、包装に不満を感じる方のうち約半数が、ボトル包装に対する不満の理由として「飲み忘れをする可能性がある」と答えました。

「大丈夫？」の一言で加速したプロジェクト。患者さんの声が社員の共通認識に

ボトル包装での発売が現実となってきた頃、とある社内ミーティングで「ボトル包装って患者さんにとって大丈夫なのかな？」と製品を担当する社員のひとりがぽろっとつぶやきました。「チャンスだ」と感じ、進めていたアンケート調査のデータを共有。患者さんが感じている不安を説明し、「何か対策を取るべきだと思うので考えませんか？」と伝えたのが、この「飲み忘れ防止ツール」のプロジェクトが本格的に動き出したきっかけでした。

その後、ツール開発のために、経口抗がん剤の服用歴のある方々と社員が参加するワークショップを開催しました。ワークショップ形式にしたのも、疾患経験者の“生の声”を社員に聞いてもらい、患者さんの声を重要なこととして捉えてほしかったからです。

実際にワークショップに参加した疾患経験者の方々からは、「ボトルになると飲み忘れそう」というリアルな声をいただきました。抗がん剤のため、飲み忘れが治療に影響し、飲みすぎは副作用にもつながる可能性があるため、適正に使用することが何よりも重要でした。そのような命に関わる薬を服薬することへの思いなど、疾患の経験に基づいた視点を得たことで、社員一人ひとりがこれは必要なことなのだと理解し、一気にプロジェクトが加速しました。

経験者の声から誕生した「飲み忘れ防止シール」

ワークショップでは、「ボトルに飲んだ印を書き込むスペースがあったら良い」、「ボトルに日付シールを貼る」、「ボトルごとに服用期間を表示する」といったさまざまなアイデアが患者さんから出ました。その中から検討を重ね、ボトルにシールを貼り、服薬状況を確認できる「飲み忘れ防止シール」の開発がスタート。そもそも、シールを貼り付けて良いのかなど、安全性の課題もいくつかありましたが、マーケティング部や品質管理部など多くの部署と連携して一つひとつ課題を解決し、最終的には総勢20名以上が関わるプロジェクトへと発展しました。

ボトルの形状に合わせてシールは縦長にして、左側に服薬開始日を記入する欄を作成。少しでも手間を減らせるよう、ペン・鉛筆どちらでも書くことができる材質にこだわりました。そして、右側には月～日曜日までの曜日を記載。何曜日から飲み始めても開始日が分かるように、1日ずつ簡単に手でちぎることができる仕様にしました。

実際に「飲み忘れ防止シール」を使用している患者さんからは、「シールがあるおかげで、飲み忘れなく服薬できている」という声も届いています。日々の服薬管理や服薬継続の一助となっていることにこのプロジェクトの意義を感じるとともに、患者さんや疾患経験者の不安や気づきが、治療を支える取り組みにつながることを改めて実感しています。

「ペイシェントエンゲージメント」から考える、患者さんと目指す未来

患者さんや疾患経験者の声を聴くことは、ペイシェントエンゲージメントのあくまで出発点です。大切なのは、その声を聴くだけで終わらせず、企業の意思決定や具体的な解決策につなげることです。そして、患者さんや疾患経験者自身が、自分たちの声が医療環境を変える力になり得ることを知ることで、声を届けることに意味を感じる。そこから新たな対話の機会が生まれ、次の取り組みにつながっていくことを期待しています。「飲み忘れ防止シール」はこうした循環を示す一例となりました。

その思いは、乳がんを経験されたワークショップ参加者の、「皆で一生懸命考えて、次の患者さんのために役立てていこうとしました」という振り返りの言葉にも重なります。

医薬品の開発において、効果と安全性が重要であることは言うまでもありません。その治療の目的を最大限に発揮するためには、患者さん一人ひとりが日々の生活の中で無理なく、適切に治療を続けられることが大切です。人間の寿命が長くなっていく中、病気とともに暮らす時間も長くなっていきます。だからこそ、患者さんにとっての価値は効果や安全性だけではないはずです。使いやすさや不便さの軽減など、違う視点での価値にも光を当てていきたいと思います。そして、その取り組みが、最終的に病気があってもなくても、自分らしい生活ができる環境をつくり出すことにつながっていくと考えています。

技術の進歩によって新たな治療選択肢が生まれていますが、それだけで完結するものではありません。優れた医薬品を生み出すだけでなく、患者さんがこれまで通りの生活を続けられるよう適切な治療環境を整えることで初めて、患者さんにとって真に価値のあるイノベーションといえます。

ベーリンガーインゲルハイムのペイシェントエンゲージメント部は、これからも患者さんや疾患経験者の方々と共に課題に向き合い、イノベーションの価値を患者さんの暮らしにつなげていくことを目指していきます。